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　　12月7日，国家医保局披露，经相应程序，本次目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录编号）。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。新版医保目录将于2026年1月1日起正式实施。

　　21世纪经济报道记者梳理发现，此次创新药入医保成为趋势。例如，恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品成功纳入，包括5款首次纳入国家医保目录的创新产品，即注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁®）、苹果酸法米替尼胶囊（艾比特®）、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）（艾瑞吉®）和盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）（越优力®）。除新增纳入的创新药外，恒瑞肿瘤3款已在医保的药物氟唑帕利胶囊（艾瑞颐®）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）和注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）通过拓展适应症扩大受益人群。

　　信达生物共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入新版医保目录。其中，抗PD-1产品达伯舒®（信迪利单抗注射液）新增适应症——联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性治疗失败且不适合根治性手术或放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患者——实现医保准入。据悉，达伯舒®也是该治疗领域目前唯一进入医保的PD-1抑制剂。另一款进入新版医保目录的创新药信必敏®（替妥尤单抗N01）则是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物。该药在今年3月通过国家药品监督管理局批准上市，成为中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药。

　　中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）。这是一种以气道嗜酸性粒细胞（EOS）炎症为主的哮喘亚型，通常表现为EOS增高。此类患者常面临急性发作更频繁、肺功能恶化，甚至有死亡风险。许多SEA患者往往在接受规范的吸入糖皮质激素联合支气管扩张剂（ICS-LABA）治疗后依然控制不佳，亟需精准有效，且安全性良好能够长期坚持的治疗方案。作为医保目录中唯一精准靶向EOS的抗IL-5R生物制剂，阿斯利康呼吸领域首款生物制剂凡舒卓®（英文商品名：Fasenra®，通用名：本瑞利珠单抗注射液）成功纳入本次医保目录，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供了可及的创新治疗方案，有望减轻患者长期规范治疗的经济负担。

　　诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入2025年版国家医保药品目录。此次纳入医保的药品涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科疾病等多个治疗领域，包括：乐可为®（英克司兰钠注射液）、倍优适®（布西珠单抗注射液）全部说明书适应症；凯丽隆®（琥珀酸瑞波西利片）用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的早期乳腺癌适应症；飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）用于成人C3肾小球病（C3G）适应症、用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症；可善挺®（司库奇尤单抗注射液）用于治疗中重度化脓性汗腺炎适应症的成人患者。此外，茁乐®（奥马珠单抗注射液）原目录内适应症成功续约。

　　国际糖尿病联盟（IDF）第11版《DiabetesAtlas》报告显示，中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，成人患者超过1.4亿并呈持续增长趋势，糖尿病造成的医疗支出位居全球第二。作为“网红”产品，礼来GIP/GLP-1 RA穆峰达®（替尔泊肽注射液）首次成功纳入国家医保。替尔泊肽的医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

　　血液肿瘤是一种发生于血液系统的恶性疾病，其发病率和病死率均位居恶性肿瘤前十位。其中，淋巴瘤是血液肿瘤中最常见且复杂的类型之一，疾病负担尤为突出。据统计，淋巴瘤在我国每年的发病人数约10.15万，平均5年生存率不足40%，面临着复发率高、传统疗法安全性不足、老年患者合并症多、死亡率高等多重治疗挑战。此次阿斯利康康可期®（马来酸阿可替尼片）纳入2025年国家医保目录，助力血液肿瘤患者“活得更长、活得更好”。

　　阿斯利康乳腺癌领域创新药物荃科得®（卡匹色替片）成功新增纳入2025国家医保药品目录，为激素受体（HR）阳性晚期乳腺癌患者提供了更多可及的创新治疗选择，让更多患者实现“病有所医、医有所保”。卡匹色替于今年4月在华获批联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

　　研究发现，携带遗传易感基因的患者可能具有较高的疾病进展风险。BRCA1/2是目前已知最关键的乳腺癌易感基因突变，约5%～20%的中国乳腺癌患者存在BRCA突变。此次，阿斯利康与默沙东合作的利普卓®（通用名：奥拉帕利片）成功拓展医保适应症，其乳腺癌适应症被新增纳入国家医保目录，进一步扩大这一疗法的惠及范围，让临床上真正需要的患者能够更及时、持续地接受创新治疗。奥拉帕利于2024年12月在中国获批用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗。

　　多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，且高发于老年群体。在中国每10万人中就有约1.6个新发多发性骨髓瘤患者，随着中国人口老龄化加剧，其疾病负担日益加重。赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入医保目录。赛可益®是国家药品监督管理局批准的首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者；同时也是首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获批的血液肿瘤治疗药物抗CD38单抗。

　　两款阿尔茨海默病（AD）治疗药物进入首版商保创新药目录。具体包括礼来的多奈单抗（记能达®），以及卫材的仑卡奈单抗注射液（乐意保®）。公开信息显示，多奈单抗注射液可延缓AD患者认知功能退化长达3年。国内定价为5500元/瓶（350mg），患者前三个月需每四周用药一次，之后可延长至每月一次。仑卡奈单抗可使早期AD患者认知功能下降速度减缓27%，国内定价为2508元/支，按60公斤体重患者计算，年治疗费用约18万元。

　　百时美施贵宝旗下全球首创、中国目前唯一获批的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液（逸沃®）也入选商保创新药目录。逸沃是此次唯一入选商保创新药目录的免疫肿瘤药物，入选的均为与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液（商品名：欧狄沃®）联用的适应症，包括：用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗；用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗；以及用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

　　医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡也对21世纪经济报道记者表示，从商业保险的目录中观察，CAR-T疗法与罕见病所占比重较大，凸显了政策对发生率较低但影响巨大的灾难性疾病的倾斜。此外，已有若干针对特定靶点的治疗药物，如PD-1，被纳入医保目录，明确不再被商保目录所覆盖。商业保险目录的进一步发展仍需关注其具体落实情况，其能否形成制度化，还需留待后续观察。“目前，商业保险的规模尚小，难以对药品赔付形成规模化的影响，因此，商业保险目录的变化并不会改写药企的研发逻辑。”

　　这种政策协同正在重塑中国创新药企的发展格局。国泰海通证券医药行业首席分析师余文心在2025创新药高质量发展大会上指出，2018年，“4+7”集采政策推行，“以量换价”的策略颠覆了仿制药行业的传统盈利模式。那时，25个中选产品的平均降价幅度超过一半，众多企业承受着利润缩水的压力。短期内利润的压缩，是产业转型升级的必经之路。唯有让仿制药的过高利润回归合理区间，才能迫使药企摒弃依赖旧有模式的思维，主动寻求创新。回顾7年前的12月6日，我国仅有一家药企市值突破千亿大关；而今日，可以欣喜地看到，已有7家药企市值超过千亿，其中两家更是跻身全球生物药行业市值前30强。